米兰体育综合平台:依视路陆逊梯卡发布依视路星趣控20镜片六个月中期临床实验重要效果

来源:米兰体育综合平台    发布时间:2026-10-06 07:04:52


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  配戴依视路®星趣控®2.0镜片6个月的推迟近视展开作用,与既往研讨中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时陈述的作用适当,阐明其推迟近视展开或许更快速†1,2, 并进一步验证了此前已宣布研讨的效果3。

  我国上海,2026年9月29日——依视路陆逊梯卡发布一项在我国展开的随机、双盲临床实验6个月中期研讨的重要效果,该实验旨在评价依视路®星趣控® 2.0镜片在近视儿童中推迟近视展开作用。效果显现,与单光镜片比较,配戴依视路®星趣控®2.0镜片6个月时推迟近视展开均匀达0.51 D,推迟眼轴增加均匀达0.21 mm,与既往研讨中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时陈述的作用适当,阐明其推迟近视展开或许更快速。†1,2

  依视路陆逊梯卡集团首席运营兼研制官Davide Schinetti表明:“咱们对依视路®星趣控®2.0镜片这六个月的阶段性研讨效果感觉到很振作,咱们一直致力于经过持续立异和谨慎的临床研讨,推进近视办理的展开,这份效果正是这一长时刻许诺的重要里程碑。六个月时观察到的推迟近视展开的起伏和速度都非常令人鼓舞,是咱们以往一切星趣控®临床研讨中从未呈现过的。

  本研讨首要研讨者表明:“六个月的中期研讨效果令人非常振作。搭载H.A.L.T.* MAX技能的镜片仅用半年时刻,在屈光度和眼轴长度两个指标上,达到了既往H.A.L.T.技能在一年时陈述的近视操控水平。也就是说,起效速度适当于本来的两倍。需求咱们来重视的是,六个月后均匀近视屈光度展开挨近0 D。较高的配戴依从性、快速习惯,以及在不同年纪儿童中均观察到的共同有效性,进一步表现了这项立异技能在近视操控中的实践价值。这些研讨效果也为H.A.L.T. * MAX技能的全球研讨系统增添了来自我国的重要临床依据。”

  此次六个月中期效果初次发布于在伦敦举行的欧洲白内障与屈光外科医生学会(ESCRS)大会期间,在世界小儿眼科与斜视学会(WSPOS)亚专科日举行的依视路陆逊梯卡卫星研讨会上。

  与单光镜片比较,依视路®星趣控® 2.0镜片可明显推迟近视展开和眼轴增加(均匀达0.51 D 和0.21 mm)。‡1

  配戴依从性较高:两组中均有超越90%的儿童每周7天配戴眼镜,且每天配戴超越12小时。‡

  习惯性及配戴舒适度与单光镜片适当,98%的儿童可在一周内彻底习惯。‡ 1

  现在该研讨仍在进行中,受试儿童将持续承受随访,以评价更长时刻的有效性与安全性。依据预设研讨方案,一年期剖析将作为首要有效性结尾。‡1

  这项研讨为依视路®星趣控®2.0镜片供给了首项来自我国的随机、双盲临床实验依据,其临床表现与此前在新加坡展开的随机对侧穿插临床实验效果共同。该新加坡研讨已于2025年宣布于《Translational Vision Science & Technology》。3 归纳新加坡和我国两项研讨的效果,依视路®星趣控®2.0镜片在不同研讨规划下均展现出共同的临床表现,进一步丰厚了其全球临床依据,也显示了依视路陆逊梯卡长时刻致力于推进近视办理镜片范畴全面临床研讨的许诺。

  本资料仅用于科学沟通,不构成医学或医治主张,亦不作为广告运用。本文内容源自依视路陆逊梯卡集团总部2026年9月22日的新闻稿。

  依视路®星趣控®镜片在不同国家和区域的监管状况及产品供给状况有几率存在差异。其相关临床数据来历于多项研讨。美国FDA答应上市的相关习惯症仅根据在美国展开的临床实验数据。

  依视路®星趣控®2.0镜片现在没有在悉数国家或区域上市(包含美国),且其在美国没有取得FDA上市答应。

  †根据两项独立随机临床研讨的直接比较:自2025年开端在我国广州展开的为期两年的随机、双盲、双臂临床实验(我国临床实验注册号 ChiCTR2500104253)中,与单光镜片比较,6个月时依视路®星趣控®2.0镜片推迟近视展开均匀达0.51 D,推迟眼轴增加均匀达0.21 mm;而2018年开端在我国温州展开的为期两年的前瞻性、对照、随机、双盲临床实验(我国临床实验注册号 ChiCTR1800017683)中,与单光镜片比较,12个月时依视路®星趣控®镜片推迟近视展开均匀达0.53 D,推迟眼轴增加均匀达0.23 mm。两项研讨在研讨人群、受试者年纪规模、研讨地址、研讨规划及随访时刻(6个月与12个月)等方面均存在必定的差异,且未进行正式的跨研讨统计学比较。

  ‡ 来自一项在我国展开的2年期随机双盲临床实验的中期效果。研讨共招募125名儿童,并随机分配至依视路®星趣控®2.0镜片组或单光镜片组。

  1. 数据来历:依视路世界赞助的为期两年的随机双盲临床实验(我国临床实验注册中心注册号:ChiCTR2500104253)的六个月中期效果,研讨效果没有揭露宣布,数据存档于依视路世界。



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